Come viene curato il presidente Trump affetto da COVID-19?

Dal blog  medico sul coronavirus Prof_AFV, la spiegazione dei farmaci usati per curare Trump:

Come viene trattato il presidente Trump affetto da COVID-19?

A giudicare dalle informazioni sui media, il COVID-19 del presidente Trump è ancora mite. Ma la sua età (74 anni) e il sovrappeso possono potenzialmente complicare la malattia. Pertanto, le tattiche dei suoi medici sono abbastanza comprensibili: cercare di “pacificare” il virus prima che inizi una cascata patologica, che sarà molto più difficile da affrontare. Secondo i media, due farmaci antivirali – remdesevir e REGN-COV2 – sono stati selezionati per questo compito .

Remdesevir è già ben noto ed è stato approvato dalla FDA per il trattamento del COVID-19 (anche se condizionatamente, su base temporanea).

Il secondo farmaco antivirale REGN-COV2 è un “cocktail” di anticorpi monoclonali umani contro la proteina S, sviluppato dalla società americana Regeneron. Questo farmaco è sperimentale ed è attualmente in sperimentazione clinica. A differenza di remdesivir, non esiste ancora l’approvazione della FDA per l’uso di REGN-COV2 al di fuori del contesto degli studi clinici. Tuttavia, negli Stati Uniti, esiste una possibilità legale per l’uso clinico di farmaci sperimentali in casi isolati. Questo è chiamato “uso compassionevole” (uso compassionevole o misericordioso). La linea di fondo è che se il medico curante si assume la responsabilità di se stesso, il paziente è d’accordo e lo sviluppatore del farmaco è pronto a fornirlo, il farmaco può essere utilizzato in casi isolati. È chiaro che non ci sono voluti molti sforzi per rispettare queste condizioni, quando il paziente è il presidente degli Stati Uniti.

Nel REGN-COV2 si utilizzano anticorpi monoclonali, egli è, infatti, una “incarnazione high-tech” del vecchio metodo di trattamento con il plasma delle persone guarite (convalescenti). Il principio attivo qui sono gli anticorpi che neutralizzano il virus SARS-CoV-2. Come sapete, la terapia al plasma nel periodo di convalescenza è ampiamente utilizzata per trattare COVOD-19.  In alcuni casi è stato notato un effetto terapeutico, a volte sorprendente. Tuttavia, in generale, i risultati dell’utilizzo di questo metodo di terapia sono tutt’altro che inequivocabili. Perché REGN-COV2 è migliore della terapia al plasma convalescente?

REGN-COV2 è una miscela di due anticorpi anti-virus monoclonali umani diretti contro due epitopi della proteina S del virus SARS-CoV-2. Questa “coppia” non è stata scelta a caso. È con questi anticorpi che il virus viene neutralizzato in modo più efficace. A parte gli anticorpi monoclonali e la soluzione salina in cui sono disciolti, non c’è nient’altro in REGN-COV2. Nelle fonti naturali di anticorpi antivirali (plasma dei convalescenti), oltre agli anticorpi, ci sono molte altre proteine ​​e composti biologicamente attivi a basso peso molecolare. Inoltre, gli anticorpi presenti nel plasma sono eterogenei (policlonali) – sono diretti contro diversi epitopi del virus; alcuni neutralizzano il virus, altri no. Pertanto, è molto difficile, se non impossibile, standardizzare la preparazione del plasma di convalescenza [qui in Italia viene chiamato plasma iperimmune].

Gli anticorpi monoclonali sono un’altra questione. Le loro molecole sono identiche. Pertanto, per unità di peso di proteine ​​nella preparazione di anticorpi monoclonali, è possibile ottenere un effetto neutralizzante del virus significativamente maggiore e l’attività di tali preparati può essere standardizzata in modo riproducibile. È molto importante che gli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 siano puramente umani, ad es. non sono estranei all’uomo (il che si confronta favorevolmente con la maggior parte dei farmaci a base di anticorpi monoclonali). Per la produzione e la produzione di questi anticorpi monoclonali, viene utilizzata la tecnologia originale, che è di proprietà di Regeneron. Maggiori dettagli sulle caratteristiche degli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 possono essere trovati negli articoli che sono stati pubblicati poco più di un mese fa su Science :( e l’attività di tali farmaci può essere standardizzata in modo riproducibile. È molto importante che gli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 siano puramente umani, ad es. per gli esseri umani, non sono estranei (il che si confronta favorevolmente con la maggior parte dei farmaci a base di anticorpi monoclonali).

Per la produzione e la produzione di questi anticorpi monoclonali, viene utilizzata la tecnologia originale, che è di proprietà di Regeneron. Maggiori dettagli sulle caratteristiche degli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 possono essere trovati negli articoli che sono stati pubblicati poco più di un mese fa su Science :( e l’attività di tali farmaci può essere standardizzata in modo riproducibile. È molto importante che gli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 siano puramente umani. Per la produzione e la produzione di questi anticorpi monoclonali, viene utilizzata la tecnologia originale, che è di proprietà di Regeneron. Maggiori dettagli sulle caratteristiche degli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 possono essere trovati negli articoli che sono stati pubblicati poco più di un mese fa su Science :( Per la produzione e la produzione di questi anticorpi monoclonali, viene utilizzata la tecnologia originale, che è di proprietà di Regeneron. Maggiori dettagli sulle caratteristiche degli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 possono essere trovati negli articoli che sono stati pubblicati poco più di un mese fa su Science :( Per la produzione e la produzione di questi anticorpi monoclonali, viene utilizzata la tecnologia originale, che è di proprietà di Regeneron. Maggiori dettagli sulle caratteristiche degli anticorpi monoclonali in REGN-COV2 possono essere trovati negli articoli che sono stati pubblicati poco più di un mese fa su Science :(https://science.sciencemag.org/content/369/6506/1010 ; https://science.sciencemag.org/content/369/6506/1014 ).

Ma non importa quanto un farmaco possa essere attraente in teoria , alla fine la sua utilità clinica può essere determinata solo negli studi clinici. Tali test sono in corso, ma non sono ancora stati completati. Tuttavia, la società Regeneron ha recentemente pubblicato i risultati provvisori preliminari di questi test sul proprio sito web. Sembrano promettenti. In breve, dopo una singola iniezione endovenosa del farmaco, la carica virale è diminuita significativamente più velocemente rispetto ai controlli (placebo). C’è stata anche una diminuzione più rapida della gravità dei sintomi e della loro scomparsa. È interessante notare che questi effetti erano più pronunciati in quei pazienti che non avevano anticorpi contro il virus prima della somministrazione di REGN-COV2 e la carica virale era la più alta. Puoi leggere di più su questi risultati qui:https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-regn-cov2-antibody-cocktail-reduced-viral-levels-and

Pertanto, la scelta di REGN-COV2 per il trattamento del presidente Trump sembra abbastanza giustificata. Per quanto riguarda remdesevir, la sua efficacia clinica, registrata negli studi clinici (riduzione del tempo di recupero), è stata osservata in casi da lievi a moderati. Questo finora è il caso del presidente Trump . Quindi non ci sono controindicazioni evidenti per l’uso di remdesevir, ma può aiutare.

Prof_AFV (https://prof-afv.livejournal.com/44610.html)