La cosa principale per un vaccino è che deve proteggere, almeno, contro la malattia contro cui è diretto. Idealmente, il vaccino dovrebbe prevenire l’infezione con l’agente eziologico della malattia e quindi è escluso lo sviluppo della malattia corrispondente. Ma questo non è sempre realizzabile. In particolare, tutti i vaccini COVID-19 per i quali sono stati pubblicati i risultati degli studi clinici di Fase 3 proteggono in modo affidabile dalle malattie, particolarmente gravi. Non è chiaro se prevengano l’infezione da SARS-CoV-2. Se proteggono, molto probabilmente in misura minore rispetto alla malattia. In altre parole, l’affermazione “il vaccino protegge” può nascondere significati diversi.
Il termine “efficacia del vaccino” è ancora più confuso. La letteratura scientifica internazionale (ormai quasi esclusivamente in lingua inglese) utilizza due termini, efficacia ed efficacia. Entrambi implicano che il vaccino fornisce protezione (protezione) e il grado di questa protezione (protezione) può essere quantificato. Ma il primo termine (efficacia) viene utilizzato quando la valutazione della protezione viene effettuata nell’ambito di una sperimentazione clinica di Fase 3, e il secondo (efficacia) quando viene effettuata in condizioni reali di utilizzo pratico. (…)
[Quindi] le condizioni degli studi clinici strettamente controllati sono una cosa, ma le condizioni di utilizzo di massa sono un’altra. Quando si valuta l’efficacia, ad es. della protezione vaccinale in condizioni reali, è molto più difficile escludere l’influenza di fattori “estranei”, potenzialmente in grado di snaturare il vero valore della protezione. D’altra parte, il contingente negli studi clinici è più ristretto rispetto all’uso effettivo del vaccino: solo quei volontari i cui parametri di salute soddisfano determinate condizioni sono ammessi negli studi. E, naturalmente, con l’uso massiccio del vaccino, la scala è completamente diversa.
Qualche parola sulla frase “efficacia immunologica”, la cui essenza si riduce al fatto che il vaccino è in grado di causare risposte immunitarie specifiche (di norma, stiamo parlando di anticorpi). In realtà, è un “doppio”, generalmente accettato per questa caratteristica del vaccino, il termine – immunogenicità. Questa tecnica “difficile” è utilizzata da alcuni sviluppatori di vaccini, per i quali finora è stata stabilita solo l’immunogenicità, ma non ci sono dati sull’efficacia protettiva. non ancora. Inoltre, la parola immunologico viene spesso omessa, soprattutto nell’interpretazione dei media, e rimane solo “efficienza”. È difficile per il grande pubblico comprendere questo atto di bilanciamento verbale. Pertanto, spiego ancora una volta – il termine efficacia, in relazione alle caratteristiche dei vaccini, indica il grado di protezione (contro infezioni, malattie, ospedalizzazione,
Un’altra cosa importante che deve essere chiaramente compresa. L’efficienza (in qualsiasi forma) non è una costante. Non può essere definito una volta per tutte. Appaiono nuove varianti del virus, cambiano i tipi di comportamento delle persone, il virus “assimila” nuove popolazioni. In un ambiente così in continua evoluzione, l’efficacia del vaccino cambia. Pertanto, l’efficacia di qualsiasi vaccino deve essere valutata ininterrottamente e nel contesto di circostanze diverse (diversi gruppi di rischio, diverse varianti del virus, ecc.).
Sembra che il grande pubblico non abbia bisogno di tutte queste sfumature. Ma mi sembra che comprendere le basi non sarà superfluo. Almeno per coloro che vorrebbero approfondire ed indagare fino in fondo ai titoli accattivanti dei media.